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<br>例如，有些人比其他人更愿意接受特定癌症化疗的不良反应，以换取延长生命的些许机会。 如有新证据表明药物可能引起严重不良反应，FDA 会将该药物撤市。 例如，减肥药芬氟拉明因其可致严重心脏病而撤市。 对呼吸专业急、危重病的救治，重症感染抗生素的 PK/PD 的研究和无创、有创机械通气的使用有一定基础和临床实践经验。 抗哮喘药氨茶碱缓释片、长效β2 受体激动剂（班布特罗、丙卡特罗）、白三烯受体拮抗剂（孟鲁司特钠）等每晚睡前 0.5 小时服药一次的平喘效果显著优于每天 2 次给药方案。 由于胆固醇主要在夜间合成，所以晚上给药比白天给药更有效。 如：辛伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀钙等，采用晚间顿服比每日 3 次服药效果更好。
补充剂可在商店和在线购买，一般为粉剂或药片。 利尿剂可能导致身体失水，这可能减轻运动员的体重。 此外，利尿剂也可能有助于运动员通过药物检查，该检查旨在检测尿液中是否有药物存在的迹象。 一些制药商和健身杂志声称，雄烯二酮产品有助于运动员更努力地训练和更快地恢复。
由于癌症患者通常需要接受高剂量的药物治疗，因此剂量上限可以帮助医生控制药物的剂量，以最大限度地减少药物的不良反应和副作用。 若通过TDM发现采用推荐的标准剂量方案没有获得预期的治疗效果，而且诊断、药物的选择、患者依从性等方面均没有问题，则说明该患者的个体药效学和/或药动学特征与群体参数明显偏离。 当有下述情况时，需要针对患者个体的药效学和/或药动学特征，对标准剂量方案进行相应调整，实行个体化给药。 产生治疗效应的最低血药浓度成为治疗阈，而出现机体能耐受的不良反应的最高血药浓度称为治疗上限。 制订给药方案的目标是将血药浓度水平维持在治疗窗内。 达到这一目标需要考虑两个因素：①治疗窗的位置和宽度，这是由药效学因素决定的；②血药浓度-时间曲线的形态特征，这取决于药动学过程。 依据病情、治疗反应和治疗目标等因素确定，可以是数天也可以是终身治疗。 ①根据不同的疾病确定疗程，如普通感冒的治疗只需数天而许多慢性病如结核病、高血压等的治疗是长期甚至终身的。 ②根据不同的病情确定疗程，如肺癌依据患者的病情轻重、一般情况、肿瘤的细胞类型等决定化疗疗程，通常为4～6个疗程。
中间结局是代表暴露（如某种药物）与疾病之间因果链中某一环节的因素。 它们可能包括实验室检测结果、影像学结果或生理指标。 钙拮抗剂、硝酸酯类、β受体阻滞剂在上午使用，可明显扩张冠状动脉，改善心肌缺血，下午服用的作用强度不如前者。 所以心绞痛患者最好早晨醒来时马上服用抗心绞痛药。
根据说明书用药时，治疗较轻疾病的非处方药都有较宽的安全范围（药物常用有效剂量与严重不良反应剂量之间的差异）。 如果研究表明该药物足够有效和安全，就会向 FDA 提交新药申请 (NDA)，由 FDA 决定该药物是否足够有效和安全，以便在市场上销售。 平均说来，在实验室研究的 4000 种药物中只有大约 5 种能进行人体试验，而这 5 种只有 1 种会获批上市。 青霉素即使剂量很大，也几乎无毒，除非是对它过敏的人。 相比之下，巴比妥类药物曾被普遍用作助眠剂，但现在已很少作为处方药使用。 巴比妥类药物无论是作为治疗药物还是违禁药物使用，都会干扰呼吸，危险地降低血压，过量服用还会导致死亡。 而医生更常开处新一代助眠药（如替马西泮和唑吡坦），因为它们的安全范围比巴比妥类更广。 革兰氏阴性细菌感染的危重病人的抗菌素给药是复杂的。 整合有关患者药代动力学，感染细菌病原体 MIC 和感染部位，以及抗菌素 PK / PD 的知识可以改善重症患者的剂量实践。
2017 年的一项采取 TDM 监测高剂量连续输注美罗培南的回顾性研究（30 例患者）显示：通过 TDM，美罗培南最大使用剂量为 13.2 g/日，且未发现显著增加额外毒性事件。 由于心绞痛可随时在任何地点发生，而治疗上的延误又可能产生严重后果，因此选择一种携带方便、患者能容易地自行使用的药物是极为重要的。 比较三组药物后，很显然，硝酸酯类是一个比较恰当的选择。 因为有可接受的疗效、同样的安全性、费用低廉、不必支付注射费等额外费用等优点，特别是患者容易携带和使用，而且服用后即刻起效。 在硝酸酯类这一组药物中除去用于预防发作的品种，还有硝酸甘油、硝酸异山梨酯和单硝酸异山梨酯等数个药物，同样可根据上述标准在本类药物中进一步选择。 在这几个药物之间，疗效、安全性、方便性没有太大区别，最终选择取决于治疗成本和不同品种在当地的供应情况。 例如本例可选择硝酸甘油舌下含片每次0.3mg，急性发作时含服。
需要注意的是，如果患者对治疗结果的期待与医务工作者确定的治疗目标不同，当这种期待在治疗过程中未能实现时，就可能导致患者对医务工作者的不信任，从而影响患者对治疗的依从性。 因此，医务工作者要通过与患者的有效交流，使患者对自己的疾病的治疗效果产生正确的预期。 研究者认为，MCLA-128１０ ～ ４８０ ｍｇ，每３ 周给药１ 次（ｑ３ｗ）的人体预测ＡＵＣ 值至少较猴子ＮＯＡ⁃ＥＬ 相应ＡＵＣ 低１０ 倍。 结论：预计１０ ～ ４８０ ｍｇｑ３ｗ 给药方案适合作为ＭＣＬＡ⁃１２８ 首次人体研究的起始剂量。 根据受体占有率和ＰＫ⁃ＰＤ 模型模拟，预计≥３６０ ｍｇ ｑ３ｗ 给药方案在人体中有效。 治疗窗和药时曲线均改变的情况在临床上也可见到，为了得到与治疗窗相适应的药时曲线走势，一般有三种调整途径，即改变每日剂量，改变给药次数，或同时改变两者。 其中，每日剂量决定药时曲线水平位置的高低，给药次数可影响药时曲线上下波动的程度。 一般，当药时曲线整体低于或高于治疗窗时，可相应增加或减少每日剂量。
很难设计出同时有较大的安全系数、有效且不良反应少的药物。 例如，服用华法林（一种”血液稀释剂”或抗凝剂）预防血液凝固，但可能引起大出血。 当血液凝固的风险非常大，必须承受出血的风险时，就会使用这种药物。 服用华法林的患者需要经常接受监测，以确保调整剂量，使预防血栓的效果维持在适当的水平，而不会不必要地增加出血风险。 第 3 阶段临床试验 旨在更大规模（通常为数百至数千人）、更具异质性的目标疾病人群中评估该药物的治疗效果，并将其与现有疗法、安慰剂或二者同时进行对照比较。 目的是验证疗效并检测第 1 阶段和第 2 阶段可能未观察到的不良反应。 一种常见策略是剂量上限，也称为dose capping。 这种策略是根据患者的体重和其他相关因素来确定药物的最大剂量，以避免药物过量和不必要的药物反应。
Β-内酰胺类抗菌素的特点是对易感病原体的活性高, 毒性相对较低; 因此,β-内酰胺类抗菌素可以通过增加每日剂量提高，延长或持续滴注提高临床疗效, 同时不明显增加严重副作用的风险。 因此, 尽管组织渗透率较低, 但通过提高剂量，组织浓度仍可达到足够的水平, 当感染是由易感病原体引起的时, 许多β-内酰胺类抗菌素仍然是肺炎和中枢神经系统感染的主要治疗药物。 这种策略的第一个成功案例是针对CD33的靶向药物gemtuzumab ozogamicin。 该ADC药物最初获得了加速批准，最初采用的是每2周9 mg/m2的剂量，用于治疗复发的CD33阳性急性髓细胞白血病患者。 然而，后续的研究中报告了高发的肝毒性和静脉闭塞性疾病，使得该药于2010年退出市场。 随后，分级剂量给药方案被采用，在每个诱导周期的第1、4和7天给药，静脉注射3 mg/m²，以降低Cmax和不良反应的风险，该药在2017年重新获批。 例如，在使用ADC药物enfortumab vedotin治疗膀胱癌时，就采用了剂量上限策略。
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